FMEA全名Failure Mode and Effect Analysis,中文是【失效模式与效应分析】,亦称【失效模式与影响分析】,简称【失效模式分析】。主要用来降低企业各方面的风险,提升企业在各种规划与执行的成功率。根据不同的职能与应用有下列各种类型。
FMEA种类:
1. SFMEA: 系统FMEA (System FMEA)
2. DFMEA: 设计FMEA (Design FMEA)
3. PFMEA: 流程FMEA (Process FMEA)
4. MFMEA: 设备FMEA (Machinery FMEA)
5. P-FMEA: 采购FMEA (Purchase FMEA)
6. BS-FMEA: 企业/策略FMEA (Business/Strategic FMEA)
7. M-FMEA: 营销FMEA (Marketing FMEA)
8. A-FMEA: 应用FMEA(Application FMEA))
9. FMEA软件
10. 其他FMEA: 软件FMEA、服务FMEA、商务FMEA、概念FMEA等。
1. SFMEA: 系统FMEA (System FMEA)
对产品做系统性的分析,从公司出货的产品层级开始,确保我们客户系统的质量与可靠度。
http://www.musigmagroup.com/cn/showser-280.html
2. DFMEA: 设计FMEA (Design FMEA)
针对新产品设计所可能出现的失效模式进行分析,最主要针对产品与零组件的可靠性进行评估。建构产品设计之质量和生产力,和降低失效的风险。
http://www.musigmagroup.com/cn/showser-274.html
3. PFMEA: 流程FMEA (Process FMEA)
针对制程所可能出现的失效模式进行分析,比较偏向良率与质量进行评估。
http://www.musigmagroup.com/cn/showser-275.html
因为前三种FMEA的应用效果显著,企业发现其他的职能和流程也能应用失效模式分析的方法来发掘隐患降低风险,可以做到事先防范,事后调查与控制的作用,所以发明了众多不同种类的失效模式分析方。
4. MFMEA: 设备FMEA (Machinery FMEA),亦称Equipment FMEA。
MFMEA可以描述为一组系统化的活动,其目的是:
a) 着眼于设备的设计中的潜在失效以及该失效的后果:
b) 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施;
c) 将全部过程形成档。MFMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。
http://www.musigmagroup.com/cn/showser-279.html

5. PFMEA:采购FMEA(Purchase)
以最佳寿期成本(Life Cycle Cost, LCC) 來建立设备采购策略模式。連结失效效应成本值的FMEA 修改表将被用來收集资料,以建立设备失效模式与成本效应分析的主要架构,并展现估计之设备失效成本、效应严重度与改善措施等的攸关讯息。除传统采购考量之购置成本及残值外,透过整合FMEA 将与机器设备相关的产品失效來源量化为成本,加计设备保养、使用、修护成本,完整估算机器设备的寿期成本,
目的是降低所购置设备之整体寿期使用成本。
6. BS-FMEA: 企业/策略FMEA (Business/Strategic FMEA)
企业经营上经常会在许多信息不完整的条件下做决策,为了降低决策失败风险我们必须先进行各方面风险的评估,于是产生了企业/策略FMEA的方法,可以有效降低下列管理风险:
*在不确定性高的时后,维持低量的赌注金额
*在不确定性降低时,可以提高赌注的金额
*确定决策流程的阶段
*提供停损点

7. M-FMEA: 营销FMEA (Marketing FMEA)
辨识在产品组合规划中的市场风险,确定操作中或停滞中的产品是否具有风险以及造成危害,并将风险降低到可接受的水平。
主要的分析步骤:
? 将风险从营销 FMEA 转移到危害分析网格。
? 使用相对应的 FMEA 数字在网格上定位危险
? 以颜色/风险类别计算危险数量。
? 计算危险的累计成本
? 建立以时间为基础的危害分析
http://www.musigmagroup.com/cn/showser-281.html

8. AFME: 应用FMEA(A: Application)
这一部分的运用目前并没有发展出通用的流程与方法,只有一些企业做一些内部流程改善的案例。
有时候将医疗器械设计规范(即尺寸,材料属性和/或软件代码)发布到生产中和/或发布《医学使用说明》以供客户使用时,都会导致医疗产品风险管理流程失败,从而导致产品因使用方式。发生这种情况时,设计产品的公司和最终客户都将面临风险。尽管没有因使用而导致故障的目标,但必须优化医疗设计规范和医疗器械使用说明,以定义不超过客户和设计医疗器械的公司可接受的故障率的产品。 FMEA应用程序也称为“使用风险评估”,它提供了一种完成此任务的系统方法。与会者将使用班级选择的医疗设备,学习如何使用Application FMEA来“风险优化”医疗设备设计规格和使用说明。
9. FMEA软件
MU FMEA软件是一款强大、易用、经济、高效的失效模式和影响分析(FMEA)软件。兼具DFMEA 和 PFMEA,易学易用功能强大,可快速指导你完成FMEA的整个流程、提升FMEA效率、解决FMEA开发痛点。完全符合新版AIAG-VDA FMEA标准,并兼容第四版FMEA,可以使你快速通过审查和审核。
http://www.musigmagroup.com/cn/shownews-326.html
美优公司整合各种风险评估的方法为企业评估各项风险,包括运营风险、策略风险、市场风险、设计风险、制造风险、应用风险。并开发FMEA软件,协助客户快速有效的进行风险评估,同时发展多套降低各类风险的工具与分法,使你的企业一帆风顺迈向成功之路。
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