新版FMEA手冊正式版來了！
AIAG & VDA FMEA手冊於2019年6月1日正式開售。
新版手冊中的主要的變化：
變化一：FMEA“七步法“
此次標準最大的變化及亮點：AIAG標準與VDA標準靠攏，在VDA原來的“五步法”基礎上，增加了“規劃和準備”及"結果檔化"，這兩個步驟，更新為“七步法”。
新版FMEA七步法更具條理性，對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用。
變化一：新版七步法
第一步、定義範圍（規劃和準備）
新版中強調FMEA策劃及準備作為FMEA第一步，強調並澄清了建立穩健的FMEA所需的基礎，例如：
* 定義FMEA分析的範圍和邊界：包含什麼，不包含什麼
* 確定FMEA的目的、目標和限制
* 檔編制的規範（清晰、基於現實，真實和完整）
* 高層管理者對FMEA開發過程的承諾
* 與專利技術保護相關的澄清
* 新AIAG-VDA FMEA手冊過渡策略說明
* 使用FMEA資料庫來保存組織知識和經驗教訓* 應用5T法開發FMEA計畫，並使計畫與APQP總計畫進行銜接；等。
第二步、結構分析
DFMEA：從理解系統結構開始，再將設計分解為系統、子系統和元件，針對聚焦元素、上級元素和下級元素，以表格形式進行描述。並提供了在結構分析中需使用工具的附加說明（如框圖、結構樹）。
PFMEA：其結構分析，增加了更詳細的製造流程分解：
1.PFMEA的聚焦要素：聚焦工藝的步驟、網站編號和名稱；
2.上級元素：過程名稱（整個製造過程）；
3.下級元素：過程要素4M類型（基於特性要因分析），考慮人/機/料/法等類別，從而得出更完整的失效原因列表（FC）。
第三步、功能分析
DFMEA：更深入地解釋了正確地描述產品功能的方法（“動詞+名詞”），以及功能分析所使用的工具（P圖）。
PFMEA：增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述，故障影響（FE）和故障原因（FC）描述更清晰完整。
第四步、失效分析
DFMEA：增加了失效類型和失效鏈模型的概念，以支援更全面（描述更多故障）和一致（FE、FM、FC之間的內部一致性）的失效描述。
PFMEA：
1.其“聚焦元素”的失效替換“失效模式（FM）”；
2.“上級元素”和/或“車輛最終用戶”的失效替代“失效影響（FE）”；
3.“過程要素”的失效替代“失效原因（FC）”。
在第三步功能分析的基礎上，對各個層級的功能分別定義失效
第五步、風險分析
DFMEA：進一步區分了預防控制（PC）和探測控制（DC）。在評價發生度和探測度之前，需要考慮PC和DC有效性的確認。在確定嚴重程度、發生度和探測度後，用 DFMEA “行動優先順序（AP）”替換了“RPN”，根據AP高、中、低水準確定行動優先順序。
PFMEA：
1.將「分類列」替換為「特殊特性」和「篩選代碼」；
2.「發生度」替換為「FC的發生度」；
3.發生度基於「預測FC發生」，從而需確定預防控制（PC）的實際有效性；
4.現行程序控制，將「預防措施」替換為「失效原因（FC）的現有預防控制（PC）」；
5.現行程序控制，「探測措施」將被「探測失效原因（FC）」或「故障模式（FM）的現行探測控制」取代；
6.「探測措施」替換為「FC或FM探測措施」；
7. 探測度將基於三個因素來進行評定：探測方法成熟度、探測機會和探測能力；
8.「RPN」替換為PFMEA「行動優先權（AP）」，根據AP高、中、低水準確定行動優先順序。
該步定義預防措施、探測措施，並對嚴重度、頻度以及探測度進行打分。
打分標準仍然是1-10分制，10代表最高風險值，但打分標準略有調整。
第六步、優化
DFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」（計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄）和通過指向證據而採取的操作。
PFMEA：「建議措施」被「預防措施」和「探測措施」取代。添加了列：「狀態」（計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄）和通過指向證據而採取的操作、特殊特性和備註。
定義進一步的優化措施，即“建議措施”，並定義責任人及日期，並跟蹤關閉狀態
第七步、結果檔化
D/PFMEA的結果檔需要向管理層和客戶報告內部情況
為了應對新版FMEA手冊的要求，我們建議汽車行業供應鏈上的企業應：
1.立即著手熟悉新的AIAG-VDA FMEA手冊，儘早確定當前FMEA開發過程與新版FMEA手冊的要求間的差距；
2.對FMEA（跨功能團隊、FMEA協調員、管理階層、稽核員）的開發有影響的人員進行知識培訓。
3.制定「新FMEA試點專案」並確定實施計畫。
4.規範公司FMEA業務流程以支援新的FMEA手冊的應用。
變化二：打分標準變化
嚴重度
DFMEA嚴重度--考慮到ISO 26262對功能安全的要求，10和9分打分標準有調整，取消原來10-安全或法規相關且無預警，9-安全或法律法規相關且有預警，改為：10-安全相關，9-法律法規相關
PFMEA嚴重度--10和9分有調整，改為10-安全相關，9-法律法規相關。嚴重度標準根據零部件廠，主機廠，最終使用者基於影響分別來定義標準，而不是一撮而就，不再使用同一個標準，具體打分標準詳見標準中的要求。
頻度
DFMEA頻度--增加打分時對預防控制的考慮，如即使是新設計，但流程上有預防或者分析方法上有預防，則頻度值也可以較低。
PFMEA頻度--增加打分時對預防控制的考慮，如即使是新過程，但流程上有預防或者分析方法上有預防，則頻度值也可以較低。
探測度
DFMEA探測度--綜合考慮探測能力和探測時間節點來定義探測度值。
PFMEA探測度--綜合考慮探測方法和探測能力來定義探測度值。
變化三：取消了RPN，改為AP（行動優先順序），以確定行動的優先順序
原版中備受詬病的RPN，因為其簡單粗暴的計算方式，經常被拿來吐槽-“評判優先順序有失公正”。
新版FMEA中取而代之的是FMEA新貴“行動優先順序AP”，它更強調我們評價改進優先順序時，要統籌考慮“S O D”他們之間的組合矩陣關係，即嚴重度、頻度和探測度的組合方法來定義優先順序，分為三個等級：H、M和L。針對不同AP優先順序，採取有針對性的措施降低風險級別，同時也可以判定現有的控制是否充分。
變化四：FMEA表格變化
根據FMEA“七步法”，FMEA表格將按照第二步到第六步的順序，分別調整為“結構分析”、“功能分析”、“失效分析”、“風險評估”和“優化”
DFMEA表格變化
1．DFMEA將原來的“Item”改為“結構分析”
2．將原來“Function”改為“功能分析”
3．根據失效鏈順序，調整FMEA表格順序，失效後果-失效模式-失效原因
4．將“RPN”改為“AP”
5．將“建議措施”分為“預防措施”和“控制措施”，並增加“措施狀態”列
PFMEA表格變化
1．PFMEA將原來的“Process Step”改為“結構分析”
2．將原來“Function”改為“功能分析”
3．根據失效鏈順序，調整FMEA表格順序，失效後果-失效模式-失效原因
4．將“RPN”改為“AP”
5．將“建議措施”分為“預防措施”和“控制措施”，並增加“措施狀態”列
變化五：FMEA工具使用
常規的FMEA軟體工具包括如下：
-Excel
-Plex
-Plato
-AIAG CTFD
-Powerway
-QSys
-Pro FMEA
-Aqua
-QFMEA
-Reliasoft（xFMEA）
-IQS
-APICS
-APIS
標準並不指定FMEA工具，Excel的FMEA依然有效